多禧生物全媒體中心 報(bào)道
5月12日,多禧生物的DXC004A項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局藥審中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
DXC004A是多禧生物獲批臨床的第五款A(yù)DC藥物,適應(yīng)癥為肺癌、胰腺癌和頭頸癌等多種晚期實(shí)體瘤。
DXC004A獲批臨床信息
(圖片來自NMPA官網(wǎng))
多禧生物成立于2012年底,在ADC領(lǐng)域深耕了近10年,建立了擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的ADC藥物研發(fā)平臺,涵蓋50余種新型智能化連接子(包括定點(diǎn)偶聯(lián)),5大類100余種不同機(jī)理高活性小分子系列化合物,完善的抗體發(fā)現(xiàn)、工程改造和生產(chǎn)工藝優(yōu)化技術(shù),完整的ADC藥物動(dòng)物體內(nèi)外評價(jià)、藥物結(jié)構(gòu)確證、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證等系列技術(shù)體系。多禧生物擁有多項(xiàng)PCT國際申請,專利申請數(shù)目超400項(xiàng),分布在20多個(gè)國家和地區(qū),其中僅在美國獲得授權(quán)的專利就達(dá)21項(xiàng)。目前,多禧生物擁有20余條不同研發(fā)階段的ADC藥物管線,已有5款藥物獲批IND,并開展I期/II期臨床試驗(yàn)。
編輯:陳旭
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