| 藥物警戒專員 | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、 依據(jù)NMPA/FDA/ICH/GVP等法律法規(guī)、指南及公司SOP要求進行個例報告的錄入、編碼和初步評估，如醫(yī)學編碼、不良反應的嚴重性、預期性和案例描述； 2、對個例報告進行一致性核查，質(zhì)量控制；隨訪； 3、對死亡病例和群體安全性事件調(diào)查；參與不良反應評價及對藥品與疑似不良反應之間的關(guān)聯(lián)性進行評價； 4、支持臨床項目啟動，協(xié)助制定藥品重點監(jiān)測方案并實施、管理撰寫審閱藥物警戒協(xié)議或合同，并對相關(guān)人員進行培訓； 5、定期查閱文獻，熟練使用數(shù)據(jù)庫，協(xié)助進行信號評估和監(jiān)測工作，掌握所負責的產(chǎn)品領域或產(chǎn)品知識尤其是安全性信息，并對相關(guān)決策提供依據(jù)； 6、熟練掌握中美歐盟和國際組織如ICH\CIOMS的最新法規(guī)指南，撰寫、更新公司藥物警戒相關(guān)SOP，參與支持公司內(nèi)部、外部及監(jiān)管機構(gòu)稽查、檢查。 | 1、 醫(yī)學、藥學、流行病學或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷。 2、 具有1年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 3、 有上進心、責任心，具有良好的團隊合作精神，抗壓能力較強； 4、 具備良好的溝通和應變能力及問題解決能力； 5、 良好的英語聽、讀及寫作能力。 |
| 藥代動力學研究員 | 2 | 1萬-2.5萬/月薪 | 1、運用定量藥理學軟件，對PK、PD數(shù)據(jù)進行分析，建立PKPD模型以及群體PK研究 ； 2、應用軟件進行非房室模型和房室模型分析； 3、準備臨床藥理學組件的監(jiān)管提交文檔； 4、臨床藥理相關(guān)的方案設計、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果分析，優(yōu)化PK采血和給藥劑量； 5、為外部展示和出版撰寫摘要和手稿。 6、在團隊環(huán)境中工作，參與過程改進和SOP開發(fā) | 1、藥學、生物科學、統(tǒng)計學、數(shù)學、物理，化學工程，醫(yī)學工程或其他相關(guān)科學領域的碩士學位； 2、熟悉R語言和NONMEM WinNonlin或其它建模與模擬軟件者優(yōu)先； 3、有藥物開發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有GLP規(guī)范知識者優(yōu)先； 4、需要有藥物動力學數(shù)據(jù)分析方面的培訓； 5、具備較強的分析和技術(shù)寫作能力、良好的書面及口頭溝通能力和組織能力。 |
| 臨床試驗助理CTA | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、 協(xié)助PM管理試驗相關(guān)文檔,如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等； 2、 配合PM收集各研究機構(gòu)的信息，更新項目管理tracker； 3、 協(xié)助管理試驗物資,在項目經(jīng)理批準后完成項目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作； 4、 配合PM進行項目的合同管理，協(xié)助完成付款等流程； 5、 參與臨床試驗相關(guān)會議和培訓的協(xié)調(diào),如研究會議的安排和會議記錄等； 6、 其它上級領導交辦的工作； | 1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；有CRC、CTA經(jīng)驗者優(yōu)先； 2、細致、認真、責任心強 ； 3、熟練使用計算機及辦公軟件； 4、具有較強的溝通協(xié)調(diào)和語言文字表達能力。 |
| 制劑開發(fā)研究員 | 2 | 1萬-2萬/月薪 | 1、 負責開發(fā)各個項目制劑處方。 2、 協(xié)助抗體純化工藝和偶聯(lián)工藝開發(fā)。 3、撰寫制劑處方相關(guān)申報資料。 4、操作相關(guān)儀器，進行設備的日常維護。 | 1、化學、生物、藥學等相關(guān)專業(yè)本科以上； 2、 熟練掌握制劑處方工藝開發(fā)流程，熟悉DSF，DSC等儀器原理和操作，并能有效的對數(shù)據(jù)進行分析； 3、能夠熟練閱讀英文文獻，有較強的中英文文獻查閱能力； 4、 工作認真負責，踏實、勤奮、鉆研，具有良好的團隊協(xié)作精神。 |
| 藥物化學合成研究員 | 3 | 1萬-2萬/月薪 | 1、 能夠熟練地完成多種化學反應；獨立設計和進行多步有機合成； 2、 能夠熟練進行文獻查閱和圖譜解析； 3、 能夠發(fā)現(xiàn)并解決實驗中出現(xiàn)的問題； 4、 具有良好的實驗操作能力，具有良好的實驗習慣，熟練掌握實驗室常用設備的使用。 | 1、 有機化學或藥物化學專業(yè)本科及以上，對新藥研發(fā)有濃厚的興趣 2、 具有扎實的有機化學和藥物化學知識 3、 工作認真積極，責任心強，進取心強 4、 具有良好的團隊協(xié)作精神 5、 具有良好的英文書寫能力，良好的工作總結(jié)及匯報能力 |
| 化學分析研究員 | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、負責工藝研發(fā)過程各階段及生產(chǎn)過程的樣品的分析方法開發(fā)，驗證，測試和報告； 2、熟練操作HPLC, LC/MS, GC, GC/MS 等分析儀器，并對分析儀器做日常維護； 3、負責分析儀器確認方案的審核和相應的SOP的起草及修改； 4、制定產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗方案并可以按方案進行穩(wěn)定性測試； 5、熟悉GMP的相關(guān)要求并協(xié)助QA做好本部門的GMP 培訓，遵守GMP的有關(guān)規(guī)程。 | 1、藥物分析或分析化學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，1年以上小分子藥物藥研發(fā)經(jīng)驗； 2、熟練分析儀器的操作、維護和故障排除，如HPLC/MS、GC/MS等； 3、具有獨立開展藥物分析方面的工作能力，能參與完成新藥研發(fā)過程中質(zhì)量標準的建立； 4、能夠獨立撰寫質(zhì)量研究資料，有良好的專業(yè)文獻資料檢索、分析和整理能力。 |
