近日,杭州多禧生物科技有限公司遞交的DXC006項(xiàng)目IND申報(bào)已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理,受理號(hào)CXSL2300460。DXC006作為多禧生物申報(bào)的第八款A(yù)DC藥物,適應(yīng)癥為多種實(shí)體瘤、血液瘤。
關(guān)于多禧生物
多禧生物成立于2012年,是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),專注于抗體偶聯(lián)(ADC)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。經(jīng)過10余年的研發(fā)沉淀,建立了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ADC藥物技術(shù)平臺(tái),具備ADC藥物從早期研發(fā)、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的全流程能力。
公司擁有多項(xiàng)PCT國際申請,專利申請數(shù)目超500項(xiàng),分布在20多個(gè)國家和地區(qū),其中僅在美國獲得授權(quán)的專利達(dá)20余項(xiàng)。目前,公司擁有30余條處于不同研發(fā)階段的ADC藥物,產(chǎn)品管線豐富,覆蓋世界上常見的大多數(shù)實(shí)體瘤種,已有6款藥物處于臨床試驗(yàn)階段。
同時(shí),公司憑借獨(dú)有的技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢,與美國強(qiáng)生、藥明生物等國內(nèi)外多家知名藥企開展合作。